Roche interrompe envios do medicamento Elevidys para fora dos EUA
Roche suspende envio do tratamento genético Elevidys fora dos EUA, seguindo medidas semelhantes da Sarepta. A decisão afeta novas solicitações em países que usam a aprovação do FDA.
Roche Holding AG suspendeu todos os envios do tratamento genético Elevidys fora dos Estados Unidos, a partir de 22 de outubro.
A decisão segue a mesma ação da Sarepta Therapeutics, parceira americana da Roche.
O medicamento é indicado para pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne.
A suspensão aplica-se a novos pedidos em países que utilizam o FDA como base para aprovação do medicamento.
A Roche classificou a suspensão como voluntária e temporária.
A empresa adquiriu os direitos comerciais do Elevidys da Sarepta fora dos Estados Unidos em 2019.
A Bloomberg News foi a primeira a relatar a situação.
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