Anvisa suspende remédio para distrofia muscular após mortes nos EUA
A Anvisa suspende uso do Elevidys após relatos de mortes nos EUA. A decisão se baseia na interrupção de distribuição pela Roche e preocupações com a segurança do medicamento.
Anvisa suspende medicamento Elevidys, utilizado para tratar distrofia muscular de Duchenne (DMD).
A decisão foi tomada em 24 de julho de 2025, após relatos de mortes por insuficiência hepática aguda nos EUA.
A farmacêutica Roche interrompeu a distribuição do remédio em 22 de julho de 2025, em virtude dos relatos da FDA.
- A FDA reportou 3 mortes relacionadas ao uso do Elevidys.
- Duas mortes foram de crianças com DMD; a terceira de um adulto com Distrofia Muscular de Cinturas.
A Anvisa informou que nenhum caso registrado no exterior se relaciona ao perfil de pacientes no Brasil.
Até a data da suspensão, a Anvisa recebeu 3 notificações de efeitos adversos do Elevidys no Brasil.
No país, o Elevidys foi aprovado em dezembro de 2024 para crianças de 4 a 7 anos com DMD.
Desde então, 10 crianças foram tratadas com o medicamento.
A empresa Sarepta, que detém os direitos do Elevidys, também suspendeu a distribuição nos EUA.
Roche comunicou a Anvisa sobre a suspensão voluntária no Brasil.